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국내 최다 세포치료제 보유… 7개의 상업화 임상도 진행

작성자
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작성일
2019-09-30 16:13
조회
44
[조선일보 / 유지한 기자]

차바이오텍


세포치료제 개발 전문기업인 차바이오텍이 신약 개발을 위한 연구개발(R&D) 투자 확대에 나섰다.

차바이오텍은 최근 R&D에 필요한 자금을 확보했다. 회사는 지난 6월 25일 글로벌 제약사인 아스텔라스의 자회사 아스텔라스 재생의학센터와 합작법인 지분 및 기술양도 계약을 체결했다. 총 계약 금액은 4675만달러(약 542억원)로, 국내 줄기세포 기술 계약 사상 일시금 수령액으로는 최대 규모다. 이는 차바이오텍의 2년치 매출에 해당하는 금액이다. 또 차바이오텍은 제대혈, IT 서비스 등 사업 부문에서 실적 호조로 상반기 매출이 전년 대비 11% 증가했다. 차바이오텍 관계자는 "여유 자금을 바탕으로 현재 가동 중인 제품군의 임상을 가속화해 상용화를 앞당길 계획"이라고 말했다.


차바이오텍 연구원이 현미경으로 배아줄기세포의 상태를 살펴보고 있다.

(차바이오텍 연구원이 현미경으로 배아줄기세포의 상태를 살펴보고 있다. /차바이오텍 제공)



R&D 역량 강화에도 나섰다. 차바이오텍은 올 상반기에 2건의 특허를 추가 획득해 현재까지 총 85건의 특허를 출원·등록했다. 바이오기업, 제약사, 대학, 연구소, 병원을 아우르는 산학연병 통합 구조를 활용해 기초연구부터 임상까지 혁신치료제 개발의 모든 영역을 아우를 수 있는 환경을 갖췄다.

현재 차바이오텍은 국내 최다 세포치료제 제품군을 보유하고 있으며, 급성 뇌졸중, 알츠하이머, 퇴행성 디스크, 간헐성파행증 등 다양한 희귀난치성질환 대상으로 7개 상업화 임상시험을 진행 중이다. 자연살해(NK)세포를 활용한 면역세포치료제도 패스트트랙 추진(희귀질환의약품 지정을 통한 임상 2상 후 조건부 승인)을 목표로 개발 중이다. NK세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상 세포를 파괴하는 선천성 면역세포다.

특히 타인에게서 분리·배양해 환자에게 주입해도 면역거부 반응이 적다는 것이 장점이다.

차바이오텍은 세포치료제 개발 경험과 GMP(우수의약품 제조·관리기준) 생산시설 구축 역량 등 R&D 노하우를 바탕으로 위·수탁연구개발생산(CDMO) 사업도 확장해나갈 예정이다. CDMO는 주문을 받아 생산을 대행하는 위·수탁생산(CMO) 개념에서 한 단계 더 나아간 것으로, 발주 기업이 요구하는 의약품의 기획·연구·개발과, 상용화에 따른 대량 생산까지 수행한다. 회사는 지난 8월 줄기세포치료제 CDMO 사업 4건, 면역세포치료제 CMO 사업 2건을 수주해 품질평가, 제조공정 개발지원, 임상시험 계획·허가 서류 작성 등 세포치료제 개발 전 과정에 걸친 원스톱 서비스를 제공하고 있다.

차바이오텍은 지난 2월에는 기술보증기금에서 실시한 기술성평가에서 AA등급을 획득했다. 기술보증기금으로부터 기술평가를 받은 제약·바이오 기업 중 AAA등급을 받은 사례가 없어 AA등급은 사실상 최고 수준에 해당한다고 회사 측은 설명했다. 이에 따라 차바이오텍은 상장관리 특례 적용으로 관리종목에서 해제되며 최대 8년 동안 영업 실적에 대한 부담 없이 R&D에 집중할 수 있는 환경을 확보했다.

차바이오텍 오상훈 대표는 "R&D 기술력을 계속 발전시켜 치료제를 조기 상용화해 바이오업계를 선도할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.





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출처 : 조선일보 (www.chosun.com)




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